新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范（上）

落实国务院应对新冠病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》(国发明电〔2020]14号)以及《关于加快推进新冠病毒核酸检的实施意见》(联防联控机制综发[2020]181号)有关要求,指导各地新冠病毒混采检测工作,进一步提升核酸检测能力和效率,针对新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1test)技术(指将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法),制定本规范、样本采集耗材规格。

一、病毒采样管

管、帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度,管体透明,可视度好,试管外径(14.80.2)m×(100.5土0.4)m,管外径(15.8土0.15)m,高度(12,50.5)m,容量企业定标10ml,内合6m1胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辦识的色(如粉红色),并保持一定的流动性,方便取样。

二、采集拭子

宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子,且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右,易于折断、采集地点要求

选择空旷、通风良好的场地作为大规樸人群筛查集中采集地点。根据原有场地条件,划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区,有效分散待检人员密度。应当设置急救设备备用。

(一)等候区。

设置人行通道,同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温,遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。

(二)采集区。

根据气候条件,配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅,保证医护人员在相对舒适环境下工作,配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管,并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室,需准备4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预案。

(三)缓冲区。

空间应当相对密闭,可供采集人员更换个人防护装备,放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管,户外消杀设备。

(四)临时隔离区。

用于暂时隅离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群